Domů Tisk

SVOPL - Sdružení výrobců volně prodejných léčiv

Klamavá reklama na doplňky stravy

1. Běžný spotřebitel si u nás v reklamách "na zdraví" a na obalech mnoha přípravků může přečíst "že jen ve vaší lékárně" si může koupit "svůj přípravek", slibující mnohá zdravotních zlepšení často nezjistí, že čte klamavé "superlativy" o doplňcích stravy (potravině - dále jen DS).
2. DS si dle našich zákonů (Vyhlášky č. 446/2004 Sb., 54/2004 Sb., zákon č. 40/1995 Sb. a zákon č.25 z 21.12 2005, Sb.zák.25) nesmí v reklamě "přisuzovat vlastnosti prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo takové vlastnosti naznačovat". Zákony také zakazují používat na obalech "informací připisující jim vlastnosti vztahující se k předcházení, ošetřování nebo léčení lidských chorob nebo takové vlastnosti naznačovat". DS nesmí ani naznačovat že nahrazují léky, zdravý způsob života či obojí (viz přípravky na hubnutí).
3. Fyzická odlišnost DS od léčiv: (Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích)
   • (§ 2 písm. j) DS jsou potraviny určené k přímé spotřebě, které se odlišují od potravin pro běžnou spotřebu vysokým obsahem vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem a které byly "vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav"
   • DS nemají funkční - farmakologický, ale jen nutriční účinek, který není závislý na dávce přípravku. Pokud nemá pacient deficit určité látky ani nepozná účinek DS. Reakce na podání DS je individuální - variabilně různá - nelze hovořit o léčebných efektech u konkrétních chorob
   • Rozdíl mezi lékem a ne-lékem lze poznat např. podle struktury registračního čísla přípravku na obalu (SÚKL vs. HEM)
   • léky povinně udávají názvy a množství účinné látky (DS nikoli)
   • léky musí také uvést indikaci léku nebo indikační skupiny - k čemu jsou určeny
   • DS jsou určeny pro zdravé lidi - doplněk stravy
   • DS nesmí použít medicínskou terminologii, ani naznačovat že léčí, jsou prevencí, odstraňují... konkrétní lidské zdravotní problémy
   • lék musí pacienta upozornit na nezbytnost "přečtení si jeho příbalové informací,"
   • DS musí upozornit spotřebitele že jde o "Doplněk stravy" tento nápis má být viditelnou součástí názvu DS - obale i v reklamě"
4. Protože DS nejsou určeny k léčbě nebo prevenci, jsou registrovány na základě notifikace - touto registrací SZÚ potvrzuje pouze to, že DS nepoškodí zdraví uživatele. Nikdo nekontroluje výrobcem deklarované složení ani účinnost registrovaných DS, předpokládá se, že příznivě ovlivňují zdraví a podporují léčbu. Mnoho "odborníků" však na základě pouhého tvrzení výrobců DS o složení jejich přípravků je zaměňují za volně prodejné léky -"vždyť je to stejné, tady je té účinné látky asi rozumně méně"...., odvolávají se např. na některé "hraniční" přípravky. Není zkoumán např. skutečný průnik látek do krevního řečiště.....jako u léčiv
5. Ustanovení vyhlášky 446/2004 Sb. přesně stanoví mimo jiné: DS nesmí obsahovat rostliny, případně jejich části obsahující velmi silně účinné látky využívané pro farmaceutické a terapeutické účely uvedené v Příloze .
6. Zákon o regulaci reklamy, vyhláška č.225/2008 Sb., o požadavcích na DS obohacování potravin. Reklama na DS musí obsahovat zřetelné označení "Doplněk stravy", který musí být:
   • dostatečně zřetelný a čitelný
   • text musí být výrazný
   • v TV spotu musí být umístěn dostatečně dlouho
   • u tiskové reklamy není vhodné jej uvádět svisle
7. Reklama na doplňky stravy NESMÍ:
   • odkazovat na nekonkrétní klinickou studii;
   • klamat spotřebitele (popisem vlastností, složení, účinků apod.);
   • tvrdit, že doplněk stravy má zvláštní vlastnosti, mají-li je i ostatní;
   • prezentovat schopnost prevence, ošetřování, léčby (ani naznačovat);
   • obsahovat tvrzení prohlašující nebo naznačující, že vyvážená a různorodá strava nemůže poskytnout dostatečné množství živin.
8. REKLAMA SE HODNOTÍ PODLE CELKOVÉHO VYZNĚNÍ: příběh + grafika + texty + prostředí + účinkující → doporučení + odkazy na studie → odkazy na autority + prezentované složení → skutečné složení + navrhované použití → mechanismus účinku + cílová skupina →obecné povědomí atd.
9. Klamavá reklama (84/450/EHS) je mimo jiné taková, která jakýmkoliv způsobem, klame nebo může oklamat osoby jímž je určena, a která pro svou klamavou povahu může ovlivnit jejich ekonomické chování... ukládá také podnikateli, aby v rozumné míře prokázal tvrzení použitá v reklamě a členským státům ukládá zajistit účinné prostředky proti klamavé reklamě...
10. Směrnice o nekalých obchodních praktikách (2005/29/ES) zakazuje nejen klamavé jednání, ale i klamavé opomenutí. Při posuzování praktik vychází z pojmu průměrného spotřebitele, který má dostatek informací a je v rozumné míře pozorný a opatrný.
11. Nejčastější prohřešky reklamy doplňků stravy:
    • prezentují schopnost prevence, léčení, ošetřování
    • zmiňování léčivých vlastností (účinnosti) složek výrobku - není možné uvádět, i pokud jsou podloženy relevantními vědeckými průzkumy - o účinnosti se u potravin nesmí hovořit
    • jsou uváděny i klamavé údaje (např. neprokázané účinky a složení);
    • odkazy na nerelevantní klinické studie (v rozporu se zákonem (25 z 21.12. 2005 § 5d,) a tím navozují dojem, že i jejich přípravek u něhož zmiňují (ale nikde neprokazují) podobné složení (nikoli stejné množství, sílu a formu), musí být také účinný - častý prodejní a klamavý argument "odborníků" ;
    • zneužití autority MZ ČR;
    • doporučení lékaře/osoba v bílém plášti; -v reklamě na širokou veřejnost není přípustné, aby přípravek doporučovaly osoby, které by díky svému skutečnému nebo předpokládanému společenskému postavení mohly podpořit spotřebu léků. Vedle vědců a zdravotnických odborníků se tak zákaz rozšířil i na jakékoliv jiné autority, které by díky svému skutečnému nebo předpokládanému společenskému postavení mohly podpořit spotřebu léků. Jedná se například o umělce, herce, zpěváky, politiky, sportovce, moderátory. apod.
    • odkaz na nákup v lékárně;
    • text "doplněk stravy" úplně chybí nebo je nezřetelný - nápis "Doplněk stravy", má být součásti názvu přípravku . Dva zákony: o reklamě Sb.zák. č.25/2006 §5d a "o obalech" ukládají povinné a viditelné označení reklamy a obalu nápisem "Doplněk stravy" (nikoli např. vitamínový či potravinový.... doplněk)
    • Nevhodná slova (dle SÚKL): "léčit, hojit, odstraňovat, zmírňovat, zastavovat, napravovat, ošetřovat, předcházet, obnovovat, opravovat, eliminovat" + "účinkovat"
    • Vhodné výrazy (dleSÚKL): "blahodárný, příznivý, revitalizující, uvolňující, osvěžující, vzpružující, povznášející, utišující".
    • pokyn UST-30 (platný od 1.8.2008)
    • hraniční přípravky (zákl. principy rozlišování HLP od jiných výrobků)
    • Doplňky stravy pouze doplňují běžnou stravu na úroveň příznivě ovlivňující zdravotní stav!
    • Doplňky stravy se nesmí tvářit jako léky!
    • Spotřebitel nesmí být klamán
12. Právní rámec doplňků stravy
    • přijato Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006, o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty a vlivu na zdraví = nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin → účinné od 01. července 2007;
    • pravidla pro užívání výživových a zdravotních tvrzení nejen při označování potravin, ale i v reklamě;
    • zdravotní tvrzení, např.: "podporuje dobré zažívání"; "pro podporu dobrého zraku" .
    • EVROPSKÉ NAŘÍZENÍ Č. 1924/2006 pro propagaci doplňků stravy a jejich označování upravuje pravidla používání výživových a zdravotních tvrzení;
    • Výživové tvrzení uvádí, naznačuje, že potravina má prospěšné výživové vlastnosti v důsledku:
    • energetické hodnoty - poskytuje (ve snížení/zvýšené míře) nebo neposkytuje;
    • živin či jiných látek - obsahuje (ve snížení/zvýšené míře nebo neobsahuje.
    • Zdravotní tvrzení naznačuje nebo z obsahu vyplývá, že existuje souvislost mezi doplňkem stravy nebo některou ze složek a zdravím
13. Výživová a zdravotní tvrzení NESMÍ BÝT:
    • být nepravdivá, dvojsmyslná nebo klamavá;
    • vyvolávat pochybnosti o bezpečnosti nebo výživové přiměřenosti jiných výrobků;
    • nabádat k nadměrné konzumaci nebo takovou nadměrnou konzumaci omlouvat;
    • přímo či nepřímo uvádět, že vyvážená a různorodá strava nezajistí přiměřené množství živin;
    • zneužívat motiv strachu
14. Výživová a zdravotní tvrzení MUSÍ:
    • být pravdivá a vědecky podložená;
    • musí existovat dostatečně vysoké/snížené množství určité látky v doplňku stravy;
    • látky obsažené v doplňku stravy musí být využitelné pro organismus;
    • musí existovat reálná možnost konzumace potřebného množství doplňku stravy;
    • srozumitelnost tvrzení pro průměrného spotřebitele = spotřebitel, který má dostatek informací, je v rozumné míře pozorný a opatrný, a to i s ohledem na sociální, kulturní a jazykové faktory .
    • zdravotní tvrzení DS musí být mimo rámec medicínských tvrzení a používat jen obecná zdravotní a nikoliv medicínská tvrzení. Nesmí použít konkrétní: nemoci, léčbu a prevenci, ale obecné příznaky, kterým by se dalo předcházet - jako "pro zdravé kosti je..."
15. ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO VÝŽIVOVÁ TVRZENÍ:
    • možno uvádět pouze v případě a za podmínek uvedených v seznamu výživových tvrzení (příloha Nařízení);
    • příklady výživových tvrzení "zdroj vitaminu", "bez cukru", "bez tuku", "s nízkým obsahem cukrů" atd.;
    • od 19.1.2010 - konec výjimky, již všechny potraviny a DS musí užívat výživová tvrzení v reklamě tak, aby byla v souladu s nařízením.
16. Kosmetika = dle Zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů (§ 25 odst. 2) Kosmetickým prostředkem je látka nebo prostředek určený pro styk se zevními částmi lidského těla (pokožka, vlasový systém, nehty, rty a zevní pohlavní orgány), zuby a sliznicí dutiny ústní s cílem výlučně nebo převážně je čistit, parfémovat, měnit jejich vzhled, chránit je, udržovat je v dobrém stavu nebo korigovat lidské pachy, nejde- li o léčivo. Nemůže léčit ani být prevencí jak často naznačuje nebo uvádí !
17. Běžný spotřebitel navštěvuje lékárnu přímo, jen když se chce nebo potřebuje léčit - zbavit příznaků některých z běžných chorob. Jinak navštěvuje napřed lékaře a dostane předpis či doporučení léků.

Momentálně (1/2010)

namátkou v rozporu se zákonem jsou reklamy na přípravky:

Rádio City 18.2. v 14.50 GELADRINK - DS zde uváděl, v rozporu se zněním zákonů že..." je účinný...vyživuje....chrání...."

Country rádio i do března od ledna reklama na Dologran naznačuje, že DS je řešením na "všechno" na vlasy, na kosti....

Namátkou v tisku:

Mladá Fronta Dnes 4.2. lagika (Favea) "s brusinkami ještě účinněji", inzerce prošpikovaná superlativy o ochraně novorozenců, likvidací patogenů apod. je u DS zavádějící a nepřípustná.

13. a 25.2.- NefroVaxin (Helvetiapharma) DS zde v rozporu se zákony jmenuje konkrétní zdravotní problémy a poukazuje u nich na zdravotní zlepšení "STOP urologickým problémům!" "Vhodný DS při ...močových problémech...k ochraně vůči nežádoucím mikroorganizmům, navozuje...rovnováhu..., zlepšuje stav močových cest..."

Časopis Ona Dnes č. 46 z listopadu a 49 ze 7.12, 25.1., 8.2.,, 1.3.2010.... ARGIN MAX v rozporu se zněním zákona využívá dr. Uzla - obrázek i jeho jméno a znázornění ordinace - k matení spotřebitele a k zakázanému tvrzení o účincích DS ".."přináší pohotovou erekci, delší sexuální styk..." Výčet zdravotních zlepšení, stejně jako nekonkrétní studie jsou opakovaně v rozporu s našimi zákony. Jde stále o klamání spotřebitele

Časopis Ona Dnes 1.3. 2010 - DS APELFIT (Biomen s.r.o. Praha 8) v rozporu se zákony ČR a EU "efektivně urychluje matabolizmus, omezuje vstřebávání cukrů a tuků a dokonce likviduje pocit hladu".

GELADRINK (Orling) - doplněk stravy "Pečuje o bolavé klouby!" "Jeho účinnost byla prokázána řadou klinických studií (neuvedena ani jediná objektivizovaná a konkrétní s tímto přípravkem)... spočívající v útlumu bolestí... zlepšení pohyblivosti..,. zvýšení kvality života" . Reklama mimo superlativů a nepovoleného loga klinických studií je zavádějící a zaměnitelná ze lék.

TH (SENS Kyjov) opakovaně ve všech svých inzerátech..."skutečně zastaví padání vlasů a obnoví jejich nový růst"

GINKGOMAX opakovaně 25.1, 15. i 22.2. 2010 (DaVinci) povinný nápis DS nečitelný a na výšku - není součástí názvu, v rozporu se zákonem ... "zlepšuje krevní oběh"

PSÍ SÁDLO 15.2. 2010 (SWISS) poukazuje na konkrétní zdravotní problémy, dvakrát se odvolává na svou účinnost. Chybí povinné označení zda jde o DS....

Pacientské listy ZN 5/2009 Colafit (Dacom Pharma Kyjov) "posiluje a chrání klouby ..prosívá Vaší pokožce, vlasům i nehtům". Povinné označení "Doplněk stravy" je na výšku. DS nesmí ani naznačovat konkrétní zdravotní zlepšení. Bez farmakologického složení, by se jen těžko prokázala slibovaná účinnost a účinné řešení pro každého pacienta, jak inzerát slibuje..

Letáky z lékáren například:

Protectum - "Airbag pro váš zrak" zřejmě DS - inzerát -bilboardy v lékárnách, výlohách...bez povinného označení druhu produktu "Doplněk stravy", tvrdí mimo jiné . .."Chrání Vás před nejčastějšími onemocněními...snižuje riziko vzniku onemocnění..., účinný doplněk stravy pro pacienty s glaukomem" doplňku stravy je přisuzována vlastnost léčby konkrétních lidských onemocnění

Obaly DS namátkou jen:

MaxiCor (Farmax - SVUS Hradec Králové) Doplněk stravy tvrdí že "Brání usazování cholesterolu, Prodlužuje život" - doplňku stravy je přisuzována vlastnost léčby konkrétních lidských onemocnění. Na obalu je jakési logo "Doporučováno lékaři " - celkově navozuje dojem léku.

Copyright © SVOPL Podmínky a právní omezení